为帮助化学原料药企业更好的进行绿色转型升级，中国工业节能与清洁生产协会绿色工厂专业委员会通过调研多家化学原料药企业、拜访多位行业专家及优秀技术服务方，梳理并深度分析了原料药企业系列共性痛点问题，绿色工厂专委会后续会发布《化学原料药行业绿色发展痛点及破解之策》，期待在各方的努力下，未来，企业绿色发展痛点逐渐被“消灭”。本文为“化学原料药行业绿色发展痛点”第五痛。

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化学原料药行业绿色发展痛点一：VOCs及恶臭气体治理难度大

化学原料药行业绿色发展痛点二：废水处理难度大、成本高

化学原料药行业绿色发展痛点及破解之策征集 | 痛点三：溶媒回收率低

痛点四：化学原料药行业废渣无害化处置及资源化利用问题

对于制药生产来说，智能化制药装备具有重要意义。如今我国制药装备企业特别是一些龙头企业正在不断加强对智能制药装备的攻坚克难。原料药行业原辅材料众多，工艺比较复杂，生产参数多，生产、管理控制要素多，实现智能化的意义更为重要。

提高智能化水平，企业首先应提高设备层的自动化智能化水平，提高原料药生产的连续性，最终实现原料药生产全程的自动化与柔性化控制。目前，一些原料药厂家也在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段，以期提高质量管理和生产管理的水平。

以7-ACA发酵工艺自动化控制系统为例，我们都清楚，原料药中7-ACA酶法和结晶操作比较复杂，包括打料、酸碱氨水盐酸的配置，人为操作差异比较大，由此会引起产品质量不稳定。引用自动化控制系统，可以自动化进料，自动化控制调节pH，pH下降曲线几乎可以重合，产品质量更加稳定。

实际上，智能化改造的最大难点当属一步反应的工艺控制，既要兼顾罐内物料的实时状态，又要控制反应体系的温度和压力，堪称智能化项目推进的“拦路虎”，再加之化学原料药生产工艺的复杂性，现阶段，化学原料药生产智能化水平还是比较低，即使实现了智能化也是半自动化水平，因此智能化水平低仍是化学原料药企业的痛点之一。

未来，随着制药行业新技术、新药物的不断涌现，生产工艺自动化、信息化水平不断提升，化学原料药行业对智能化的要求也会越来越高，体现在工艺控制、数据收集等关键因素。在工艺控制方面，工艺控制点要标准严苛，才能保证产品质量稳定。在数据收集方面，智能化要与信息化交互执行，要实现智能制造，关键的是数据； 

化学原料药行业系统实施生产、仓储物流体系自动化、智能化改造，实现生产操作智能化、中控全程可视化、系统运行柔性化必是未来行业绿色智能发展转型的要求，更是“健康中国”战略和企业医药大健康产业布局要求。

现阶段收集并整理的智能化生产解决方案：分布式控制系统解决方案—和利时科技集团有限公司；中控WebField ECS-700大规模联合控制系统—浙江中控技术股份有限公司。